Page 11 - JAKKITA EDISI 8 2021
P. 11

LAPORAN UTAMA          11 11




          Head of Corporate Communication
          PT Bio Farma (Persero), Iwan Setiawan:
           “Ditemukan Efek Samping

          Ringan dari Vaksin COVID-19”





                                                             ada yang berbentuk barang  jadi dan ada barang
                                                             setengah jadi atau bulk yang selanjutnya dilakukan
                                                             fill and finish di Bio Farma.


                                                             Dalam pengembangan vaksin, Indonesia dilibatkan
                                                             untuk uji coba fase ke-3. Maksudnya apa?

                                                             Uji  Klinis  Fase III  adalah  uji klinis untuk  melihat
                                                             keamanan  dan  efikasi produk,  dengan jumlah
                                                             sampel  yang lebih besar. Uji klinis merupakan
                                                             tahapan    penting    dalam     penelitian  dan
                                                             pengembangan untuk mendapatkan data khasiat,
                                                             keamanan  yang  valid  untuk  mendukung  proses
                                                             registrasi dan penggunaan vaksin COVID-19 hasil
                                                             pengembangan.


                                                             Bagaimana prosesnya?
                                                             Dalam uji klinis vaksin Sinovac yang lalu melibatkan
                                                             1.620 orang dengan hasil uji memenuhi syarat,
                                                             sehingga sekarang vaksin Sinovac bisa digunakan
                                                             untuk penanggulangan pandemi COVID-19.

                                                             Bagaimana dengan tingkat keamanan
               eran Biofarma  dalam program vaksinasi        vaksin COVID-19 ini secara umum?
               sangat besar. Perusahaan farmasi pelat
          Pmerah itu  telah  melakukan proses uji klinis     Selama tahap monitoring uji klinis yang dilakukan
          terhadap  vaksin   yang digunakan di  Indonesia.    di  Indonesia,  ditemukan  efek  samping  ringan
          Sejauhmana  tingkat keamanan vaksin COVID-19?      dari vaksin COVID-19, seperti, nyeri pada tempat
          Berikut petikan wawancara JaKita dengan  Head of   suntikan, nyeri otot, dan demam. Pada umumnya
          Corporate Communication PT Bio Farma (Persero),    kejadian  demam bersifat ringan dan  akan hilang
          Iwan Setiawan:                                     sendiri setelah 1 hingga 3 hari.

          Bisa dijelaskan peran Bio Farma dalam program      Efikasi Sinovac dinyatakan 65 persen.
          vaksinasi COVID-19?                                Apa artinya?
          Bio Farma  merupakan Induk Holding BUMN            Vaksin dengan efikasi  65,3 persen dalam uji klinis,
          Farmasi, memiliki komitmen untuk penanganan        berarti ada penurunan 65,3 persen kasus penyakit
          COVID-19  melalui penyediaan vaksin COVID-19       pada kelompok yang divaksinasi dibandingkan
          di Indonesia. Dalam prosesnya, pengadaan vaksin    dengan kelompok yang tidak divaksinasi.  sam

                                                             .

                                                                                                       EDISI 8 TAHUN 2021
                                                                                       Sarana Informasi Pemerintah Provinsi DKI Jakarta


                                                                sam
   6   7   8   9   10   11   12   13   14   15   16